In Het Laboratorium: Kwaliteitszorg

Inhoudsopgave:

In Het Laboratorium: Kwaliteitszorg
In Het Laboratorium: Kwaliteitszorg

Video: In Het Laboratorium: Kwaliteitszorg

Video: In Het Laboratorium: Kwaliteitszorg
Video: Kwaliteit en Veiligheid 2024, Maart
Anonim

In het laboratorium: kwaliteitszorg

De belangrijkste factor bij het maken van laboratoriummetingen is de kwaliteit van het testresultaat. Met name de analytische kwaliteit staat voorop. Omdat het doel juiste en nauwkeurige laboratoriumresultaten zijn.

Om deze reden is een zo volledig mogelijke kennis van mogelijke foutenbronnen die bestaan in de context van het gehele diagnostische proces van het grootste belang, om mogelijke fouten in het algemeen te vermijden. Foutbronnen zijn niet alleen aanwezig in het medisch laboratorium, maar kunnen ook optreden bij het afnemen van bloed (bijv. Een monsterverwisseling door het onjuist vastplakken van de bloedafnamebuis).

Al deze fouten vallen onder de term "pre-analyse" en kunnen ondanks de analytische nauwkeurigheid en precisie van de laboratoriumdiagnostiek leiden tot onjuiste resultaten met potentieel gevaarlijke gevolgen voor de betrokken patiënt.

navigatie

  • Lees verder
  • meer over het onderwerp
  • Advies, downloads & tools
  • Wat betekent kwaliteit bij laboratoriumdiagnostiek?
  • Het laboratorium moet snel en economisch werken
  • Het doel is correcte en nauwkeurige laboratoriumwaarden
  • Wat wordt bedoeld met round robin-tests?
  • De "gouden standaard" van een laboratoriummethode
  • Hoe kan kwaliteit worden gemeten?
  • Wat betekent een kwaliteitscertificaat?

Wat betekent kwaliteit bij laboratoriumdiagnostiek?

Kwaliteit is van groot belang in de zorg. Bij medische laboratoriumdiagnostiek is "kwaliteit" het dagelijkse brood van alle laboratoriummedewerkers. In deze specialiteit van de geneeskunde komt dit doordat er constant meetwaarden worden gegenereerd. Om deze reden moeten de meetmethoden die in het laboratorium worden gebruikt, elke dag een reeks tests doorstaan. De laboratoriumprocedures moeten

  • gekalibreerd ("kalibratie" genoemd) en
  • worden getest op juistheid en precisie ("kwaliteitscontrole").

Het laboratorium moet snel en economisch werken

Naast de nauwkeurigheid en precisie van de laboratoriumwaarden zijn er nog een aantal andere criteria die een rol spelen bij de kwaliteit van het medisch laboratoriumwerk.

Het medisch laboratorium moet snel werken:

  • Vooral in ziekenhuizen moeten vitale laboratoriumwaarden binnen zeer korte tijd beschikbaar zijn:

    • Bloedbeeld, bloedstolling en bloedgroeponderzoek voor spoedeisende operaties,
    • Laboratoriumwaarden voor het hart, de nieren, ontstekingen en nog veel meer voor snelle therapiebeslissingen.

Het medisch laboratorium moet economisch werken:

  • In het medisch laboratorium wordt altijd een exacte kostenadministratie uitgevoerd, zodat de ingezette middelen zo efficiënt mogelijk en spaarzaam worden ingezet voor ons gezondheidssysteem.
  • Medische laboratoria zijn vaak genetwerkt, vooral in de ziekenhuissector (bijvoorbeeld in de ziekenhuisgroep van de gemeente Wenen of in de Vinzenz-groep). Dit kan onnodige dubbele onderzoeken voorkomen. De bloedgroep van een patiënt hoeft bijvoorbeeld maar één keer in zijn leven te worden bepaald, omdat de bloedgroep niet gedurende het hele leven verandert.

Het doel is correcte en nauwkeurige laboratoriumwaarden

Bij het bekijken van de numerieke waarden op een laboratoriumresultaat stellen sommige patiënten, maar vaak ook enkele artsen zich de vraag: zijn deze laboratoriumwaarden echt correct?

Deze vraag is voor de laboratoriumarts gemakkelijk te beantwoorden - mits er bij het bloedonderzoek geen fouten zijn gemaakt. Dat betekent:

  • een correcte pre-analyse en
  • geen verwisseling van bloedmonsters.

Omdat de laboratoriumarts weet dat wat betreft de laboratoriummeetprocedures die in het medisch laboratorium worden gebruikt, elke laboratoriumtest een exact dagelijks testprogramma doorloopt op nauwkeurigheid en precisie.

© Dr. Gerhard Weigl

© Dr. Gerhard Weigl

Wat wordt bedoeld met round robin-tests?

Alle laboratoriumtesten worden dagelijks gecontroleerd in het medisch laboratorium. In technisch jargon wordt dit precisiecontrole en nauwkeurigheidscontrole genoemd. Bovendien moet elk medisch laboratorium in Oostenrijk ook deelnemen aan round-robin-tests (ook bekend als "ringtests" of "externe kwaliteitscontrole"). Deze round robin-tests vinden meerdere keren per jaar plaats en hebben inmiddels invloed op bijna alle laboratoriumanalyses.

Bij een round-robin-test ontvangt elk laboratorium een onbekend monster en moet dit monster op dezelfde manier behandelen als een testmateriaal van een patiënt door de te onderzoeken laboratoriumwaarden te verzamelen (volgens het round-robin-testprotocol). De resultaten van de round-robin-testmonsters worden vervolgens naar de round-robin-testleider gestuurd en dienovereenkomstig geëvalueerd.

Als het betreffende medisch laboratorium de round-robin test op juistheid en precisie doorstaat, ontvangt het laboratorium een round-robin testcertificaat voor de bijbehorende test. Dit is geldig tot het einde van de volgende round-robin-test.

In Oostenrijk wordt de uitvoering en evaluatie van de round robin-tests gecoördineerd door de "Oostenrijkse Vereniging voor kwaliteitsborging en standaardisatie van medisch-diagnostische onderzoeken". Meer informatie vindt u op de homepage www.oequasta.at.

De "gouden standaard" van een laboratoriummethode

Een grote vraag bij medische laboratoriumdiagnostiek is wie zegt wat goed is?

Want ook bij de round-robin-tests moet ervoor worden gezorgd dat de overeenkomstige streefwaarden van de round-robin-monsters (dit zijn de waarden die moeten worden gevonden door de laboratoria die deelnemen aan de round-robin-test) echt correct zijn.

Om deze reden is er voor bijna alle laboratoriumtesten een zogenaamde gouden standaard. Dit wordt gezien als een onberispelijke laboratoriummethode (ook wel “referentiemethode” genoemd). Dergelijke methoden zijn soms technisch ingewikkeld en duur, en daarom worden in medische laboratoria vaak eenvoudigere methoden gebruikt: zogenaamde "routinemethoden".

In de laboratoriumgeneeskunde zijn er indicatoren voor de diagnostische kwaliteit van de laboratoriumtests die worden gebruikt om de gouden standaard en routinemethoden te vergelijken. Deze kerncijfers zijn bijvoorbeeld:

  • De diagnostische gevoeligheid van een laboratoriumtest: dit is de maatstaf voor het vermogen van een laboratoriumtest om een echt positief resultaat te laten zien als de patiënt daadwerkelijk ziek is.
  • De diagnostische specificiteit van een laboratoriumtest: dit is de maatstaf voor het vermogen van een laboratoriumtest om een echt negatief resultaat te geven wanneer de patiënt daadwerkelijk gezond is.

Hoe kan kwaliteit worden gemeten?

In het medisch laboratorium wordt op verschillende niveaus de kwaliteit beoordeeld, vastgelegd en geborgd. Hiervoor is de kwaliteit onderverdeeld in de volgende gebieden:

  • Structurele kwaliteit

    • Laboratoriumapparatuur (ventilatietechniek, airconditioning, zonwering, etc.)
    • moderne laboratoriumapparatuur (laboratoriumapparatuur, microscopen, computers en laboratoriuminformatiesysteem, enz.),
    • gekwalificeerde laboratoriummedewerkers.
  • Proceskwaliteit

    • Selectie van laboratoriumtests met de juiste nauwkeurigheid en precisie,
    • Implementatie en registratie van dagelijkse kwaliteitscontroles (nauwkeurigheids- en precisiecontroles).
  • Resultaat kwaliteit

    • Succesvolle deelname aan round robin-tests,
    • Controle van de laboratoriumresultaten op plausibiliteit: De "transversale beoordeling" controleert of de laboratoriumwaarden overeenkomen met de bevinding van een patiënt. De "longitudinale beoordeling" controleert of de laboratoriumwaarden van een patiënt overeenkomen met bestaande laboratoriumwaarden.

In het laboratorium worden passende registraties bijgehouden om de kwaliteit op het gebied van structuur, proces en resultaatkwaliteit vast te leggen en te meten. Laboratoriumspecialisten moeten bijvoorbeeld in het bezit zijn van een geldig diploma voortgezette opleiding van de Medische Vereniging. Hetzelfde geldt voor andere groepen laboratoriummedewerkers (bijv. Biomedische analisten).

Daarnaast worden voor enkele laboratoriumgebieden zogenaamde kengetallen gedefinieerd, die kunnen worden gebruikt om de kwalitatieve prestatie van het laboratorium te beoordelen. Dergelijke kerncijfers zijn bijvoorbeeld het aantal herhaalde metingen, het gewicht van biologisch afval, de toegevoegde waarde van de medewerkers en nog veel meer

Wat betekent een kwaliteitscertificaat?

Zoals eerder vermeld, is "kwaliteit" een complexe term. Om deze reden is een speciale procedure vereist, vooral in een medisch laboratorium, om de kwaliteit van het laboratorium op alle niveaus te garanderen. Een dergelijke procedure staat bekend als een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).

Een QMS dient ervoor te zorgen dat de processen die in het medisch laboratorium worden gebruikt continu worden gecontroleerd en indien nodig ook verbeterd. Het doel van een QMS in het medisch laboratorium is om de kwaliteit van de dienstverlening van een medisch laboratorium permanent te waarborgen of, indien nodig, te verbeteren: correcte, nauwkeurige en plausibele laboratoriumwaarden.

Om te voldoen aan de standaarden van een QMS heeft de certificering van het QMS volgens bepaalde industriële standaarden zichzelf bewezen. Een van de bekendste industriële normen is de kwaliteitsmanagementnorm volgens ISO 9000, 9001 en 15189. Deze standaarden hebben zich ook breed gevestigd op het gebied van medische laboratoria. Het voldoen aan de relevante normen voor een medisch laboratorium wordt gecertificeerd door een zogenaamd kwaliteitscertificaat. Als onderdeel van dit certificaat moet het medisch laboratorium regelmatig worden getest, ook wel "audits" genoemd.

Aanbevolen: